פורום השבוע אינדקס אופנה יוגה גברים וצירים היום שאחרי הצילו צירים תזונה מאמרים חדשות ראשי
 
12/3/2005 17:40 יונית מאת:
לא יוצא בלינק- הינה ההודעה על אזהרה לאטופיק דרמטיטיס שביינינו כותרת:
ה-FDA פרסם היום הודעה למומחי בריאות לרשום אלידל (pimecrolimus) ופרוטופיק (tacrolimus ), תרופות לטיפול באקזמות ודרמטיטיק אטופיק, רק בהתאם להנחיות ורק לאחר שטיפולים קודמים בתכשירים אחרים לטיפול באקזמה נכשלו, וזאת בגלל סיכון אפשרי לסרטן הקשור בשימוש בשתי תרופות אלה.

בנוסף, ה-FDA מוסיף אזהרת קופסה שחורה לעלון לרופא ומפתח מדריך והסבר למטופלים.

הפעולה עליה החליט ה-FDA היום נעשתה בהמלצת הועדה הפדיאטרית של ה-FDA שהתכנסה ב-15/2/05. בישיבה זו נדונו מימצאים של סרטן בשלושה סוגי חיות. המידע הראה שהסיכון לסרטן עולה ככל שנעשה שימוש גדול יותר בתרופות. המידע כלל גם מס' קטן של דיווחים של מקרי סרטן בילדים ומבוגרים שטופלו באלידל או פרוטופיק.

יצרני התרופות הסכימו לערוך מחקר אשר יקבע אם קיים סיכון ממשי בבני אדם, ואם כן, מהו שיעורו. שתי התרופות נמרחות על העור כדי לשלוט באקזמה באמצעות דיכוי של המערכת החיסונית. הועדה לבריאות הציבור של ה-FDA ממליצה לרופאים לשקול את הסיכון והתועלת של תרופות אלה בטיפל בילדים ומבוגרים, תוך לקיחה בחשבון את הנקודות הבאות:

אלילדל ופרוטופיק מאושרות לטיפול קצר טווח הניתן לסירוגין באטופיק דרמטיטיס במטופלים אשר אינם מגיבים לטיפולים קיימים אחרים.
אלידל ופרוטופיק אינן מאושרות לשימוש בילדים מתחת לגיל שנתיים. ההשפעה ארוכת הטווח של אלידל ופרוטופיק על התפתחות המערכת החיסונית בילדים ותינוקות אינה ידועה. במחקרים קלינים שבהם השתתפו ילדים מתחת לגיל שנתיים נמצא שיעור גבוה יותר של זיהומים במערכת הרספירטורית העליונה מאשר בילדים שקיבלו משחת פלצבו.
יש להשתמש באלידל ופרוטופיק רק לתקופות קצרות ולא בעקביות. אין מספיק מידע על ההשפעה ארוכת הטווח של התרופות הללו.
לילדים ומבוגרים עם מערכת חיסון חלשה או ליקויים במערכת החיסון אין לטפל בתרופות אלה.
יש למרוח את הכמות המינימלית האפקטיבית לשליטה בסימפטומים. הנתונים מבעלי חיים מרמזים על כך שהסיכון לסרטן גובר ככל שהחשיפה היא לכמות גדולה יותר של התרופה.
פרוטופיק מאושרת לשימוש ב-FDA החל מ-2000, ואלידל מ-2001. את אלידל מייצרת נוברטיס ואת פרוטופיק החברה היפנית פוג'יסאוה. בארץ נוברטיס ישראל משווקת את האלידל, וטבע את הפרוטופיק.

להודעת ה-FDA





תוכן התגובה:


תגובות נוספות
11/3/2005  11:29 HILLA ודניאלה - יונית
11/3/2005  11:31 החזר קופ"ח לקורס הכנה ללידה - דליה
11/3/2005  11:37 שאלה לגבי חומר שנקרא "טרטזין" ששמים במוצרי קוסמטיקה - מישהי יודעת מדוע הוא מסוכן? - אירנה
11/3/2005  12:18 מחפשת לעבור טיפול פסיכולוגי מוסבסד - צריכה
11/3/2005  12:53 לדליה ואירנה - יונת ארד
11/3/2005  12:54 HILLA - ורד שלשחר
11/3/2005  13:03 ליונת ארד - דליה
11/3/2005  13:13 דליה - נועה
11/3/2005  13:42 נועה תודה ואני חייבת לספר לך סיפור - דליה
11/3/2005  13:45 צריכה - אריאלה
11/3/2005  13:56 דליה - לגבי החזר מקופת חולים - מרינה (אמא של אדם)
11/3/2005  14:06 מרינה,נועה,דליה - תודה על העדכונים. (ל"ת) - יונת ארד
11/3/2005  14:23 ליונת או מי שיודעת - מה הסימול של טרטזין? - Tamara
11/3/2005  14:24 @@לדליה , מרינה ויונת @@-החזר מקופ"ח חולים לאומית - אהובה הילה חן
11/3/2005  14:29 *****לימון**** - אירוס
11/3/2005  14:34 */*/*/*/*/*/*/*/*/*/ לאי אפשר !!!!! */*/*/*/*/*/*/*/*/*/*/*/*/* - ליאתיתי
11/3/2005  14:53 טירונות - גלית
11/3/2005  15:01 יונת ארד - תודה רבה. אם כך - חצי מהקוסמטיקה בבית אפשר לזרוק . (ל"ת) - אירנה
11/3/2005  15:02 מישהיא/מישהוא יודע מה פרוש השם "קאי"? (ל"ת) - סקרנית
11/3/2005  15:16 @@ חיה של שירי@@ - נוני
11/3/2005  15:44 למרינה ואהובה תודה תודה (ל"ת) - דליה
11/3/2005  15:45 אהובה - מרינה (אמא של אדם)
11/3/2005  16:19 tamara ואהובה... - יונת ארד
11/3/2005  16:24 עוד משהו בקשר לצבעי המאכל - יונת ארד
11/3/2005  16:37 אירנה, לא לזרוק אבל כן לבדוק בקניה הבאה. (ל"ת) - יונת ארד
11/3/2005  17:28 אירנה, בקשר לטרטזין - annat
11/3/2005  17:56 אריאלה - תחנות לבריאות הנפש - צריכה
11/3/2005  19:49 הנה קישור לדיון עתיק בו שאלתי את ד"ר בר על טרטראזין בקרמים ושימוש בהם בהריון - טובה קראוזה - דיאטנית קלינית
11/3/2005  21:53 לצריכה; חוץ מזה- מחליפה את ה"ניק" שלי להדר הותיקה למדי - הדר הלא ותיקה
11/3/2005  22:25 לצריכה - שלומית ג
11/3/2005  22:28 יונת תודה ועוד משהו - Tamara
11/3/2005  23:28 תיקון ליונת בנוגע לטרטרזין - שיזפון
12/3/2005  08:23 שיזפון ,טובה וכולן - תודה ! תמיד יש עוד מה ללמוד. בטוחות לגבי ה E-102 .. ? (ל"ת) - יונת ארד
12/3/2005  09:27 מחפשת צהרון בהוד השרון באזור רח' בני ברית לגיל 3.5 ולעידית... - עפרי
12/3/2005  09:56 יונית וורד - HILLA
12/3/2005  13:45 יש מצב של מפגש פורום בפורים? פעם היה... או לקראת פסח? (ל"ת) - דבי
12/3/2005  15:37 דבי ... - ורדד שלשחר
12/3/2005  16:48 ורד, מה עשיתם לפני שנתיים? אני עוד לא הכרתי - דבי
12/3/2005  17:36 @@@@@@@@@חשוב!!!!!!!!!!!************** - יונית
12/3/2005  19:19 וואו, יונית, תודה. וסססססאמק על המחלה הזו - annat
12/3/2005  19:29 עפרי היי - עידית של שחר
12/3/2005  19:33 ANNAT - יונית
12/3/2005  20:09 צריכה - אריאלה
12/3/2005  20:10 מירי ש. - יונית, תודה על הכתבה!
12/3/2005  20:48 מירי ש. - יונית
12/3/2005  20:50 אריאלה, הדר הותיקה למדי ושלומית ג. - צריכה
12/3/2005  21:09 אירוס - לימון
12/3/2005  22:19 annat ויונית - גם אני ניסיתי את מסיכת השיער היום - מירי2
12/3/2005  22:27 בנטות, שמחה שניסיתן, אבל האם לא שמתם לב להוראה לחפוף אחרי???? - annat
12/3/2005  22:57 ענתי - בתור בשלנית כושלת, אני תמיד מקפידה לבצע את המתכונים עד הפרט האחרון - מירי2
12/3/2005  23:13 האם שעורה מדבקת ? - גלית של רום
13/3/2005  00:11 גלית של רום - דבי
13/3/2005  00:34 גלית- גם אנחנו לא שלחנו לגן עם עין אדומה - לירון
13/3/2005  11:48 מחפשת סלקל של נניה מיד שנייה - אמא של שלו


   
 

כל הזכויות שמורות לאמנות הלידה © יצירת קשר     תקנון ותנאי שימוש